商船三井ロジスティクス（MLG）は2月26日、オランダ現地法人のMOL Logistics（Netherlands）B.V.（以下、MLGオランダ）が1月に、医療機器の品質マネジメントシステム構築のための国際規格であるISO13485の認証を取得したと発表した。

　ISO13485は医療機器サプライチェーン従事者に適用される国際規格で、認証取得は欧州医療機器規則（Medical Device Regulation＝MDR）の要件を満たしている事業者であることを証明するもの。

　このところ、EUではMDRを一段と厳格化しており、医療機器関連ロジスティクスにおいて、高品質なサービスを提供できる事業者の需要が高まっている。

　MLGオランダは長年にわたり、医療機器関連の輸送業者管理／倉庫内専用スペースでの温湿度モニター／ラべリング／医療機器テストなどのサービスを実施している。

　写真はMLGオランダのISO13485に準拠した医療機器保管スペース。